A Roche (Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.) informa que para atendimento do Contrato nº 223/2024 - Processo no 25000.167126/2023-99, firmado com Ministério da Saúde, referente ao medicamento Fuzeon® (enfuvirtida), indicado para tratamento da infecção por HIV-1, submeteu e recebeu autorização da ANVISA por meio do Processo nº 25351.824504/2024-44 para importação em caráter excepcional e pontual do medicamento Fuzeon® (enfuvirtida) 90 mg, lote H3473B18, com embalagem - rotulagem e texto de bula em idioma estrangeiro (espanhol). A Roche ressalta que esta apresentação oferece a mesma fórmula, posologia, eficácia e segurança do produto registrado e aprovado no Brasil.
Cumpre informar que esta importação excepcional é para atendimento exclusivo ao Ministério da Saúde.
Diante deste contexto, segue abaixo a versão da bula do Fuzeon® em idioma português.
Permanecemos à disposição para outras informações que se façam necessárias por meio do Serviço de Informações Roche – 0800 772 0289.
Atenciosamente,
Roche Farma Brasil.